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最新研究：第三針麗珠二價苗對Omicron中和水平具顯著優(yōu)勢
發(fā)布時間：
2022-03-11
當(dāng)前，在Omicron的全球肆虐之下，幾乎所有疫苗的標(biāo)準(zhǔn)接種（兩針）都無法提供足夠保護力時，如何調(diào)整疫苗接種策略以更有效的預(yù)防Omicron，已成為了全球人們最關(guān)注和最關(guān)心的問題。
而據(jù)最新活病毒中和試驗數(shù)據(jù)顯示，麗珠原型苗和二價苗的中和水平分別是滅活疫苗的4.9 倍和11.2倍，且使用二價苗加強后，對Omicron的中和水平相當(dāng)于三針滅活疫苗對原始毒株的中和水平。這無疑為我國乃至全球疫苗的接種提供了更好的方案選擇。
三針中和水平顯著高于兩針
第三針同源加強可有效預(yù)防重癥
據(jù)復(fù)旦大學(xué)發(fā)表在BMC Medicine的論文顯示，通過多種疫苗的混種，包括兩種mRNA疫苗、兩種蛋白亞單位疫苗和一種滅活疫苗，分別為Moderna（mRNA-1273）、輝瑞（BNT162b2）、Novavax（NVX-CoV2373）、麗珠（V01）、科興（CoronaVac），研究人員通過這些疫苗對Delta變異體的中和水平的數(shù)據(jù)評估發(fā)現(xiàn)，第三針同源加強后，誘導(dǎo)的中和水平顯著高于標(biāo)準(zhǔn)接種（兩針）。
而具體到中和抗體水平的變化，研究人員預(yù)計在接種完Moderna和輝瑞第二針14~30天后，對預(yù)防Delta感染的有效率分別為63%和78%，而在6~8個月后下降至36.0%和38%，而在接種第三針30天后，有效率均恢復(fù)至97%。
且在五種疫苗各自的臨床試驗當(dāng)中，除了科興疫苗，其他疫苗在兩針接種之后14~30天，中和抗體水平GMT都高于康復(fù)者血清（1.6~11倍），但是在接種完6~8個月后顯著下降，而第三針則迅速恢復(fù)，峰值高于第二針。
同時，根據(jù)中和抗體水平，幾種疫苗在接種完5~8個月后，預(yù)防有癥狀感染的有效率都顯著下降，而Delta變異體則進一步降低了有效率。但是在同源接種完第三針后14~30天，Moderna、輝瑞、Novavax和麗珠對原始毒株都能達到99%的有效率，而所有疫苗在預(yù)防重癥方面也體現(xiàn)出了非常高的保護水平。因此，該研究綜合表明，無論是哪種疫苗，第三針同源加強都可以有效預(yù)防Delta的有癥狀感染和重癥。
在滅活基礎(chǔ)上異源加強保護性更強
第三針麗珠二價苗對Omicron中和水平是滅活的11倍
綜上，復(fù)旦大學(xué)發(fā)表在BMC Medicine的論文，在一定程度上說明了接種第三針的重要性。但鑒于席卷全球的Omicron顯然已經(jīng)發(fā)展成為了目前最主要的變異體，且Omicron的疫苗逃逸能力和傳染性也都更強。因此，進一步針對Omicron研究，顯然對接下來的接種才具有更大的意義。而該方面，據(jù)最新的研究表明，在滅活的基礎(chǔ)上異源加強，保護力水平可能會更高一些。
例如，在麗珠的研究當(dāng)中，針對滅活疫苗接種完5~7個月使用滅活疫、麗珠原型苗（V-01）和麗珠二價苗（混合了Delta和Beta）進行加強接種，也就是一種同源加強和兩種異源加強。研究結(jié)果表明，第三針接種滅活疫苗對Omicron活病毒中和抗體GMT為 6.9，第三針接種麗珠原型苗對Omicron活病毒中和抗體GMT為 34，而第三針接種麗珠二價苗對Omicron活病毒中和抗體GMT為 77。這就意味著，在活病毒中和試驗中，麗珠原型苗和二價苗的中和水平分別是滅活疫苗的4.9 倍和11.2倍。且使用二價苗加強后，對Omicron的中和水平相當(dāng)于三針滅活疫苗對原始毒株的中和水平。
有業(yè)內(nèi)人士研究認(rèn)為，之所以麗珠二價苗可以提供更強大的保護，可能原因在于二價苗的抗原表位差異更大，誘導(dǎo)出更強、更廣泛的中和抗體水平。
同時，在該實驗室數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，來自巴基斯坦和馬來西亞的III期臨床試驗的數(shù)據(jù)也顯示出，在兩針滅活疫苗基礎(chǔ)上使用麗珠疫苗（V-01）加強接種，針對Omicron的絕對保護力可達到61.35%。據(jù)了解，絕對保護力是WHO規(guī)定的相對于空白人群（未感染過+未接種過疫苗的人群）的有效率，等價于之前其他疫苗在III期臨床試驗中的有效率。這表明，針對Omicron的預(yù)防，麗珠疫苗的加強接種有望成為當(dāng)前更好的選擇。
此外，據(jù)了解，麗珠集團已成功取得了疫苗生產(chǎn)許可證書，疫苗生產(chǎn)也已實現(xiàn)完全自主化，具有產(chǎn)能高、易放大等諸多優(yōu)勢，據(jù)透露，目前其原液年產(chǎn)能可達35億劑、制劑預(yù)計可達15億劑，將為后續(xù)全國乃至全球疫苗的保質(zhì)保量供應(yīng)提供堅實保障。
轉(zhuǎn)自：《證券市場紅周刊》
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