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創(chuàng)新藥布局再下一城 健康元獲博安生物創(chuàng)新藥BA2101中國(guó)大陸開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)
發(fā)布時(shí)間：
2024-01-27
2024年1月26日，健康元藥業(yè)集團(tuán)在創(chuàng)新藥研發(fā)布局上再下一城——同博安生物就抗IL-4Rα長(zhǎng)效單抗BA2101注射液用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等呼吸系統(tǒng)疾病的中國(guó)大陸?yīng)毤覚?quán)利達(dá)成合作。公開資料顯示，健康元藥業(yè)集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)呼吸治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，長(zhǎng)期緊扣“未被滿足的臨床需求”進(jìn)行多元化的創(chuàng)新布局。截至目前，該公司目前已有多款創(chuàng)新藥擴(kuò)充Big Pharma級(jí)產(chǎn)品管線，涵蓋呼吸和鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。
BA2101注射液是IL-4Rα靶點(diǎn)的藥物，創(chuàng)新的長(zhǎng)效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細(xì)胞介素-4受體亞基α (IL-4Rα)，可同時(shí)抑制IL-4及IL-13信號(hào)通路，調(diào)節(jié)Th2型炎癥，降低嗜酸性粒細(xì)胞含量及IgE水平。該產(chǎn)品擬用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹等Th2型炎癥引起的過敏性疾病。目前，BA2101已獲得上述所有適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
IL-4Rα靶點(diǎn)的藥物，因其獨(dú)特的藥理特性和臨床應(yīng)用前景，在市場(chǎng)上具有巨大的潛力。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示：全球IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年達(dá)到287億美元，2020年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.6%；中國(guó)IL-4Rα靶向療法的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年達(dá)到282億元人民幣，2020年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為76.8%。公開資料顯示，同靶點(diǎn)賽諾菲(SNY.US)和再生元制藥(REGN.US)共同研發(fā)的Dupixent 已在全球一個(gè)或多個(gè)國(guó)家獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，用于治療某些不同年齡人群的特應(yīng)性皮炎、哮喘、CRSwNP、EoE 或結(jié)節(jié)性癢疹患者。上市后5年時(shí)間，Dupixent在全球的銷售額已近200億歐元。
在治療哮喘方面，IL-4Rα可快速持續(xù)改善肺功能，大幅降低哮喘急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)提高患者生活質(zhì)量。在治療 COPD 方面，IL-4Rα亦可能是首個(gè)治療 COPD 成功的生物藥靶點(diǎn)。
健康元總裁俞雄表示：“哮喘和COPD是最常見的慢性呼吸道疾病之一，嚴(yán)重威脅公眾健康。臨床迫切需要?jiǎng)?chuàng)新藥物進(jìn)一步改善癥狀和控制水平。很高興與博安生物達(dá)成合作，獲得BA2101注射液用于治療哮喘和COPD適應(yīng)癥的中國(guó)大陸?yīng)毤覚?quán)利。該產(chǎn)品不僅能為飽受疾病困擾的患者提供新的治療選擇，亦將進(jìn)一步擴(kuò)充我們?cè)诤粑到y(tǒng)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合，更好地服務(wù)于患者未滿足的治療需求。”
博安生物研發(fā)總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官竇昌林博士表示：“Th2型炎癥性疾病涉及多個(gè)病種，且共病情況較為常見，給患者帶來沉重的負(fù)擔(dān)。IL-4Rα是治療Th2型炎癥性疾病的重要靶點(diǎn)，而BA2101獨(dú)特的長(zhǎng)效及靶向作用將在相關(guān)疾病的長(zhǎng)期管理中發(fā)揮重要臨床價(jià)值。通過此次合作，博安生物與健康元將積極發(fā)揮各自在研發(fā)及商業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)BA2101注射液在哮喘和COPD等疾病中的臨床開發(fā)進(jìn)程；此外，博安生物也將憑借高效的臨床開發(fā)和推進(jìn)能力，加速更多適應(yīng)癥的開發(fā)，使患者及早獲益。”
關(guān)于健康元
健康元藥業(yè)集團(tuán)（600380.SH）創(chuàng)立于1992年，歷經(jīng)多年穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)和快速發(fā)展，現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。旗下?lián)碛薪】翟?、麗珠醫(yī)藥兩家大型上市公司，20余家主要控股子公司。一直以來，健康元始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn)，以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)雙輪驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略目標(biāo)，圍繞呼吸、鎮(zhèn)痛、消化道、輔助生殖、精神、腫瘤等具有顯著臨床需求的領(lǐng)域進(jìn)行了豐富的管線布局，形成了豐富多元的產(chǎn)品矩陣及在研藥物管線。數(shù)據(jù)顯示，健康元2021年國(guó)內(nèi)綜合性藥企收入規(guī)模排名第6，研發(fā)投入排名第5名，處于同行業(yè)較高水平。
關(guān)于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞多個(gè)平臺(tái)展開，包括全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)及細(xì)胞治療平臺(tái)。公司擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、非臨床研究、臨床研究、法規(guī)與注冊(cè)及商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。
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