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健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司喜獲沙美特羅替卡松吸入粉霧劑藥品注冊(cè)證書
發(fā)布時(shí)間：
2024-06-14
2024年6月12日，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（以下簡(jiǎn)稱“本品”）正式獲批上市。這一消息不僅為健康元帶來了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，也為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
沙美特羅與丙酸氟替卡松的復(fù)方吸入粉霧劑，由健康元自主研發(fā)。沙美特羅是一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，能夠持久舒張支氣管，改善呼吸狀況；而丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素，能有效控制炎癥并減少急性發(fā)作。這種聯(lián)合用藥形式是哮喘治療的金標(biāo)準(zhǔn)，已被廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。
健康元首次提交本品注冊(cè)申請(qǐng)是在2023年2月，截至公告日，公司在本品的研發(fā)上已累計(jì)投入約為人民幣8,890.57萬元，體現(xiàn)了健康元對(duì)創(chuàng)新藥品研發(fā)的重視和決心。
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的原研品種為葛蘭素史克（GSK）公司的舒利迭®，該產(chǎn)品自2001年在中國(guó)首次批準(zhǔn)進(jìn)口以來，已成為治療哮喘與COPD的重要產(chǎn)品。根據(jù)GSK公司2023年度報(bào)告，舒利迭®全球市場(chǎng)銷售額約為11.39億英鎊。在中國(guó)，根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，舒利迭®2023年度終端銷售金額約為人民幣7.83億元。
目前，國(guó)內(nèi)尚無其他企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，另有4家企業(yè)提交了上市許可申請(qǐng)，但均尚未獲批。健康元的本品預(yù)計(jì)將在市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，為患者提供新的解決方案。
未來，健康元將繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥品的研發(fā)和上市，以滿足患者的需求，提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，公司也將嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品的質(zhì)量和安全，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
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